Lek na alergię Cetirizine Genoptim wycofany z obrotu

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję natychmiastowego wycofania z obrotu kilku serii leku przeciwalergicznego Cetirizine Genoptim SPH.

Publikacja: 09.10.2018 16:38

Lek na alergię Cetirizine Genoptim wycofany z obrotu

Foto: Adobe Stock

rp.pl

GIF podjął decyzję 8 października i ma ona rygor natychmiastowej wykonalności. Wycofane z obrotu serie leku Cetirizine Genoptim SPH to:

•opakowania 10-tabletkowe E16326B, E16324D, E16325A, E17358C z datą ważności do 07.2019

•7-tabletkowe: E17358 z datą ważności 04.2020

•E16326A ważne do 07.2019.

Decyzję o wycofaniu tych partii GIF podjął w związku z „uzyskaniem w badaniach stabilności wyniku poza specyfikacją w 18 miesiącu w zakresie parametrów substancji czynnej oraz w 36 miesiącu w zakresie parametru uwalniania”.

Reklama

Producentem leku sprzedawanego w formie tabletek powlekanych (10 mg) jest Synoptis Pharma Sp. z o.o. Substancją czynną leku jest cetyryzyna, stosowana m.in. w celu łagodzenia kataru, zaczerwienienia i łzawienia oczu, występujących w przebiegu sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.

Cetyryzynę stosuje się również w przypadku przewlekłej pokrzywki idiopatycznej.

To kolejny lek wycofany w tym miesiącu decyzją GIF z aptek. Wcześniejsze dotyczyły leku na nadciśnienie Toramide 20mg i preparatu Ozurdex, jedenego z nowocześniejszych leków stosowanych w okulistyce (implantu podawanego w iniekcji bezpośrednio do wnętrza oka).

Wszystkie decyzje o wstrzymaniu w obrocie produktów leczniczych – zawierające wykaz konkretnych serii – publikowane są na stronie internetowej Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego w zakładce „Decyzje i komunikaty”.

Zdrowie

Paradoks świąt Bożego Narodzenia. Dlaczego to wtedy dochodzi do największej liczby zawałów?

Boże Narodzenie kojarzy się z ciepłem, rodziną i spokojem. Tymczasem statystyki medyczne pokazują coś, co brzmi...

Ministerstwo nadal pracuje nad planem oddłużenia szpitali

Zdrowie

Miał być „oddech” dla zadłużonych szpitali. Co dalej z reformą?

Według szacunków Ministerstwa Zdrowia 239 szpitali musiałoby dziś stworzyć i wdrożyć plany naprawcze. Zadłużenie...

W 2025 r. weszło w życie wiele istotnych zmian dla pacjentów

Zdrowie

Ważne zmiany dla pacjentów w 2025 r. Nowe bezpłatne badania są już dostępne

W 2025 r. weszło w życie wiele istotnych zmian dla pacjentów. Pojawiły się m.in. nowe możliwości skorzystania z...

Dostęp do logopedy na NFZ jest mocno ograniczony

Zdrowie

Z czego wynika problem z dostępem do logopedy na NFZ? Ekspertka wyjaśnia

Brak wiedzy na temat tego, gdzie i jak kierować w ramach NFZ pacjentów potrzebujących pomocy logopedy sprawia, ż...

Materiał Promocyjny

Dostawcza Kia PV5 - International Van of the Year 2026. Sprawdź ratę!

Zdrowie

Co z planami naprawczymi w zadłużonych szpitalach? „Mamy marazm”

Zadłużone szpitale muszą w przyszłym roku wdrożyć plany naprawcze, by móc ubiegać się o pomoc finansową z Banku...

Materiał Promocyjny

W kierunku zrównoważonej przyszłości – konkretne działania

Orlen inwestuje w nowe technologie i stawia na odnawialne źródła energii, ale sukces dekarbonizacji zależy nie tylko od inwestycji grupy – kluczowa będzie zmiana przyzwyczajeń milionów klientów – ocenia Stanisław Barański, dyrektor Biura Zrównoważonego Rozwoju i Transformacji Energetycznej Grupy Orlen.