Lek na alergię Cetirizine Genoptim wycofany z obrotu

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję natychmiastowego wycofania z obrotu kilku serii leku przeciwalergicznego Cetirizine Genoptim SPH.

Publikacja: 09.10.2018 16:38

Lek na alergię Cetirizine Genoptim wycofany z obrotu

Foto: Adobe Stock

GIF podjął  decyzję 8 października i ma ona rygor natychmiastowej wykonalności. Wycofane z obrotu serie leku Cetirizine Genoptim SPH to:

•opakowania 10-tabletkowe E16326B, E16324D, E16325A, E17358C z datą ważności do 07.2019

•7-tabletkowe: E17358 z datą ważności 04.2020

•E16326A ważne do 07.2019.

Decyzję o wycofaniu tych partii GIF podjął w związku z „uzyskaniem w badaniach stabilności wyniku poza specyfikacją w 18 miesiącu w zakresie parametrów substancji czynnej oraz w 36 miesiącu w zakresie parametru uwalniania”.

Producentem leku sprzedawanego w formie tabletek powlekanych (10 mg) jest Synoptis Pharma Sp. z o.o. Substancją czynną leku jest cetyryzyna, stosowana m.in. w celu łagodzenia kataru, zaczerwienienia i łzawienia oczu, występujących w przebiegu sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.

Cetyryzynę stosuje się również w przypadku przewlekłej pokrzywki idiopatycznej.

To kolejny lek wycofany w tym miesiącu decyzją GIF z aptek. Wcześniejsze dotyczyły leku na nadciśnienie Toramide 20mg  i preparatu Ozurdex, jedenego z nowocześniejszych leków stosowanych w okulistyce (implantu podawanego w iniekcji bezpośrednio do wnętrza oka).

Wszystkie decyzje o wstrzymaniu w obrocie produktów leczniczych – zawierające wykaz konkretnych serii – publikowane są na stronie internetowej Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego w zakładce „Decyzje i komunikaty”.

Obszary medyczne
Masz to jak w banku
https://track.adform.net/adfserve/?bn=77855207;1x1inv=1;srctype=3;gdpr=${gdpr};gdpr_consent=${gdpr_consent_50};ord=[timestamp]
Obszary medyczne
Współpraca, determinacja, ludzie i ciężka praca
Zdrowie
"Czarodziejska różdżka" Leszczyny. Bez wotum nieufności wobec minister zdrowia
Materiał Promocyjny
Bank Pekao wchodzi w świat gamingu ze swoją planszą w Fortnite
Zdrowie
Co dalej z regulacją saszetek nikotynowych?