Pacjenci, których sprawa dotyczyła to dzieci chorujące na bardzo rzadką chorobę TRAPS. Objawia się ona często nawracającymi stanami zapalnymi. Pojawiają się one nagle. Gorączka sięgająca 41 stopni prowadzi do wyniszczania organizm. Zdarza się, iż napad gorączki przebiega tak gwałtownie, że chore dziecko trafia na intensywną terapię. Minister Zdrowia odmawiał zgody na refundację leku na tę chorobę.
Istotą problemu prawnego było to, czy na gruncie ustawy o refundacji za zgodne z prawem należy uznać stanowisko Ministra Zdrowia odmawiające zgody na refundację leku dopuszczonego w Polsce do obrotu, lecz niedostępnego na krajowym rynku.