Cessak: Nie wiemy jeszcze, czy Sputnik jest bezpieczny

Dopiero rozpoczęliśmy proces oceny rosyjskiej szczepionki. Nie wiemy, czy jest skuteczna i bezpieczna – mów dr n med. Grzegorz Cessak, farmaceuta, prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL), członek Rady Zarządzającej Europejskiej Agencji Leków (EMA).

Aktualizacja: 04.03.2021 18:23 Publikacja: 04.03.2021 15:59

Szczepionka Sputnik V

Szczepionka Sputnik V

Foto: AFP

EMA rozpoczęła ocenę rosyjskiej szczepionki Sputnik, stosowanej już na Węgrzech i na Słowacji. Czy Sputnikiem będą szczepieni także Polacy?

Pamiętajmy, że dopiero rozpoczęliśmy proces oceny. Mamy wczesne wyniki badań nieklinicznych – laboratoryjnych - i klinicznych. Wyniki badań klinicznych są obiecujące, jednak dość krytycznym elementem jest ocena jakości i wytwarzania produktu. Z dotychczasowych danych, jakimi dysponuje EMA, wynika szereg wątpliwości. Przegląd etapowy będzie kontynuowany do czasu uzyskania wystarczających dowodów umożliwiających złożenie formalnego wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Dostęp na ROK tylko za 79zł z Płatnościami powtarzalnymi BLIK

Jak zmienia się Polska, Europa i Świat? Wydarzenia, społeczeństwo, ekonomia i historia w jednym miejscu i na wyciągnięcie ręki.
Subskrybuj i bądź na bieżąco!
Leki i terapie
Jak zapewnić dostęp do leków i wyrobów medycznych?
Leki i terapie
Nowe pozycje na liście leków refundowanych. Aż 41 cząsteczko-wskazań
Leki i terapie
Walka z wczesnym rakiem piersi potrzebuje nowych terapii
Leki i terapie
Donald Trump obwinia Europę o wysokie ceny leków w USA
Materiał Promocyjny
Firmy, które zmieniły polską branżę budowlaną. 35 lat VELUX Polska
Leki i terapie
Kto powinien skutecznie zadbać o bezpieczeństwo lekowe Polski