Przeszkody w uzyskaniu zezwolenia na prowadzenie apteki

Wyrok | Niewłaściwe przygotowanie pomieszczenia apteki wyklucza udzielenie zezwolenia na jej prowadzenie.

Publikacja: 21.08.2017 08:12

Przeszkody w uzyskaniu zezwolenia na prowadzenie apteki

Foto: Fotolia.com

Spółka prowadząca od dziesięciu lat na terenie Warszawy i okolic kilka aptek ogólnodostępnych wystąpiła o udzielenie zezwolenia na otwarcie kolejnej.

Inspektorzy Mazowieckiego Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego stwierdzili jednak, że lokal przeznaczony na aptekę nie spełnia warunków określonych w rozporządzeniu ministra zdrowia z 2002 r. w sprawie szczegółowych wymogów, jakim powinien odpowiadać lokal apteki. Izba ekspedycyjna jest bowiem pomieszczeniem przechodnim, umożliwiającym przejście z jednej części apteki do drugiej.

Główny inspektor farmaceutyczny stwierdził, że skoro spółka nie ma lokalu spełniającego wymagania przepisów, nie może dostać zezwolenia na prowadzenie apteki.

W skardze do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie spółka zarzuciła błędną wykładnię pojęcia prawidłowej organizacji pracy, bezpieczeństwa ekspedycji leków oraz przechodniości izby ekspedycyjnej. Jej zdaniem po postawieniu metalowej ścianki izba ekspedycyjna nie jest już pomieszczeniem przechodnim.

WSA podzielił jednak stanowisko inspektorów farmaceutycznych i oddalił skargę. Zdaniem sądu z akt administracyjnych, opisów technicznych i dwukrotnych oględzin lokalu wynika, że izba ekspedycyjna jest wciąż pomieszczeniem przechodnim. Tymczasem farmaceuta musi mieć zapewnione warunki do niezakłóconej pracy przy ladzie ekspedycyjnej. Przechodnia izba ekspedycyjna nie zapewnia też prawidłowej organizacji pracy.

W skardze kasacyjnej do Naczelnego Sądu Administracyjnego spółka stwierdziła, że sąd pierwszej instancji niewłaściwie zastosował przepisy rozporządzenia ministra zdrowia. Nie wyjaśnił też, dlaczego uznał za prawidłowe stanowisko organów, że spółka nie dysponuje obiektem umożliwiającym prawidłowe prowadzenie apteki.

NSA oddalił skargę, gdyż zgodnie z przepisami ustawy – Prawo farmaceutyczne wojewódzki inspektor farmaceutyczny odmawia udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki, gdy wnioskodawca nie spełnia warunków określonych w rozporządzeniu ministra zdrowia w sprawie szczegółowych wymogów, jakim powinien odpowiadać lokal apteki. Zakazuje ono m.in. funkcjonowania izby ekspedycyjnej jako pomieszczenia przejściowego. Organy inspekcji farmaceutycznej prawidłowo ustaliły stan faktyczny i oceniły go rzetelnie. Natomiast spółka nie przedstawiła żadnych dowodów przeciwnych – stwierdził NSA. Istnienie dwóch odrębnych wejść do apteki nie jest właściwą odpowiedzią na zakaz funkcjonowania izby ekspedycyjnej jako pomieszczenia przechodniego. W myśl przepisów rozporządzenia liczba pomieszczeń apteki oraz ich powierzchnia, kształt i wyposażenie muszą gwarantować jej prawidłowe funkcjonowanie. Skoro proponowany przez spółkę lokal tego nie zapewniał, były podstawy do odmowy udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki.

Obecnie i tak by go nie otrzymała, ponieważ od 24 czerwca farmaceuta może mieć tylko cztery apteki.

sygnatura akt II GSK 2730/15

masz pytanie, wyślij e-mail do autorki d.frey@rp.pl

Spółka prowadząca od dziesięciu lat na terenie Warszawy i okolic kilka aptek ogólnodostępnych wystąpiła o udzielenie zezwolenia na otwarcie kolejnej.

Inspektorzy Mazowieckiego Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego stwierdzili jednak, że lokal przeznaczony na aptekę nie spełnia warunków określonych w rozporządzeniu ministra zdrowia z 2002 r. w sprawie szczegółowych wymogów, jakim powinien odpowiadać lokal apteki. Izba ekspedycyjna jest bowiem pomieszczeniem przechodnim, umożliwiającym przejście z jednej części apteki do drugiej.

Pozostało 81% artykułu
2 / 3
artykułów
Czytaj dalej. Subskrybuj
Nieruchomości
Droga konieczna dla wygody sąsiada? Ważny wyrok SN ws. służebności
Sądy i trybunały
Emilia Szmydt: Czuję się trochę sparaliżowana i przerażona
Zawody prawnicze
Szef palestry pisze do Bodnara o poważnym problemie dla adwokatów i obywateli
Sądy i trybunały
Jest opinia Komisji Weneckiej ws. jednego z kluczowych projektów resortu Bodnara
Materiał Promocyjny
Dlaczego warto mieć AI w telewizorze
Prawo dla Ciebie
Jest wniosek o Trybunał Stanu dla szefa KRRiT Macieja Świrskiego