Będzie łatwiej o ratunkowe terapie

Jeśli refundowane terapie zawiodą, państwo sfinansuje ciężko chorym lek, nawet jeśli nie został dopuszczony do obrotu.

Aktualizacja: 29.05.2017 08:07 Publikacja: 29.05.2017 07:42

Będzie łatwiej o ratunkowe terapie

Foto: Fotolia.com

Sejm przyjął ustawę o ratunkowym dostępie do technologii lekowych (RDTL), jak potocznie nazywa się nowelizację ustawy o świadczeniach zdrowotnych finansowanych ze środków publicznych, która wprowadza dostęp do niestandardowych terapii.

Chodzi o sytuację, w której u ciężko chorego pacjenta wyczerpano już wszystkie dostępne technologie medyczne finansowane ze środków publicznych, a jedyną szansą dla niego jest nowa terapia o udowodnionej skuteczności medycznej. Nowe regulacje umożliwiają tzw. compassionate use, czyli podanie pacjentowi ratującego życie i efektywnego kosztowo leku o udowodnionej skuteczności, nawet gdy terapia z jego zastosowaniem nie mieści się w koszyku świadczeń gwarantowanych.

To szansa dla chorych z chorobami rzadkimi i ultrarzadkimi czy takich, którzy wymagają zastosowania terapii w innym wskazaniu. Przed wprowadzeniem w 2012 r. ustawy refundacyjnej korzystali oni z finansowania w ramach tzw. farmakoterapii niestandardowej lub chemioterapii niestandardowej.

Teraz o udostępnieniu choremu technologii nierefundowanej w Polsce czy w danym wskazaniu zadecyduje minister zdrowia.

Indywidualna zgoda na pokrycie kosztów takich leków wydawana będzie pod trzema warunkami: technologia musi być niezbędna dla ratowania życia lub zdrowia pacjentów, użycie leku – uzasadnione i poparte wskazaniami aktualnej wiedzy medycznej, a u pacjenta muszą zostać wyczerpane wszystkie możliwe do zastosowania dostępne technologie medyczne.

Wprowadzenie „compassionate use" prawo unijne przewiduje od 13 lat, w ramach rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady WE nr 726/2004 jako uprawnienie państw członkowskich.

Jak przyznaje Szymon Chrostowski, prezes Polskiej Koalicji Pacjentów Onkologicznych, polscy chorzy walczyli o ten zapis od lat: – Dla wielu z nich to jedyna szansa na życie – mówi.

etap legislacyjny: trafi do Senatu

masz pytanie, wyślij e-mail do autorki: k.kowalska@rp.pl

Sejm przyjął ustawę o ratunkowym dostępie do technologii lekowych (RDTL), jak potocznie nazywa się nowelizację ustawy o świadczeniach zdrowotnych finansowanych ze środków publicznych, która wprowadza dostęp do niestandardowych terapii.

Chodzi o sytuację, w której u ciężko chorego pacjenta wyczerpano już wszystkie dostępne technologie medyczne finansowane ze środków publicznych, a jedyną szansą dla niego jest nowa terapia o udowodnionej skuteczności medycznej. Nowe regulacje umożliwiają tzw. compassionate use, czyli podanie pacjentowi ratującego życie i efektywnego kosztowo leku o udowodnionej skuteczności, nawet gdy terapia z jego zastosowaniem nie mieści się w koszyku świadczeń gwarantowanych.

2 / 3
artykułów
Czytaj dalej. Subskrybuj
Konsumenci
Sąd Najwyższy orzekł w sprawie frankowiczów. Eksperci komentują
Prawo dla Ciebie
TSUE nakłada karę na Polskę. Nie pomogły argumenty o uchodźcach z Ukrainy
Praca, Emerytury i renty
Niepokojące zjawisko w Polsce: renciści coraz młodsi
Prawo karne
CBA zatrzymało znanego adwokata. Za rządów PiS reprezentował Polskę
Aplikacje i egzaminy
Postulski: Nigdy nie zrezygnowałem z bycia dyrektorem KSSiP