Wstrzymano obrót leku, który może zawierać priony, wywołujące chorobę Creutzfeldta-Jacoba

Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzje o wstrzymaniu w obrocie serii leku Ig Vena włoskiej firmy Kedrion. Według Włoskiej Agencji Lekowej, immonoglobulina może nie spełniać wymagań jakościowych - znajdować się w niej mogły priony, prawdopodobnie wywołujące chorobę Creutzfeldta-Jacoba. Nie ma na razie informacji, czy polskim pacjentom lek był podawany, zanim weszła w życie decyzja GIF.

Aktualizacja: 04.08.2017 21:07 Publikacja: 04.08.2017 20:54

Wstrzymano obrót leku, który może zawierać priony, wywołujące chorobę Creutzfeldta-Jacoba

Foto: Fotorzepa/ Jerzy Dudek

W tej sprawie odbyło się dziś w Ministerstwie Zdrowia spotkanie, w którym uczestniczyli przedstawiciele Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, krajowy konsultant ds. chorób zakaźnych prof. Andrzej Horban, krajowy konsultant ds. hematologii prof. Wiesław Jędrzejczak oraz (niedawno powołany na stanowisko) wiceminister zdrowia odpowiedzialny za politykę lekową prof. Marcin Czech.

- Spotkanie, które dziś się odbyło, miało charakter prewencyjny, aby na jak najwcześniejszym etapie opracować wszystkie możliwe scenariusze działań w przypadku wystąpienia sytuacji kryzysowej. Prawdopodobieństwo jej wystąpienia jest póki co niewielkie - mówi "Rzeczpospolitej" rzecznik resortu zdrowia Milena Kruszewska.

GIF wycofał z obrotu serię leków, w której - według Włoskiej Agencji Lekowej AIFA - jest ryzyko, że znajdują się priony choroby, które przypuszczalnie są odpowiedzialne za wywoływanie choroby Creutzfeldta-Jacoba. Nie jest to informacja potwierdzona. - Jednoznacznych wyników możemy się spodziewać na początku przyszłego tygodnia - zapewnia rzecznik. - Nie ma powodu do paniki. Postępujemy zgodnie z procedurami, w chwili obecnej AIFA przeprowadza postępowanie wyjaśniające, sprawa monitorowana jest także przez Europejską Agencją Leków – dodaje.

Kruszewska tłumaczy, że włoska AIFA nadała produktowi drugą klasę wady jakościowej, a więc nie zagrażającą życiu pacjentów. - Jedynym możliwym działaniem GIF w takiej sytuacji było wstrzymanie w obrocie i stosowaniu znajdującego się na rynku polskim określonej serii leku, wspólnie jednak zdecydowaliśmy, że warto przeanalizować sytuację w większym gronie specjalistów - dodała.

Lek jest przeznaczony dla chorych z zaburzoną odpornością, np. osób z nowotworem, ciężkim stanem zapalnym lub AIDS.

Według nieoficjalnych informacji, krew potrzebną do wytworzenia leku pobrano od mieszkanki Węgier. Badanie ma dopiero ustalić, czy zmarła ona właśnie na nieuleczalną chorobę Creutzfeldta-Jacoba.

W tej sprawie odbyło się dziś w Ministerstwie Zdrowia spotkanie, w którym uczestniczyli przedstawiciele Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, krajowy konsultant ds. chorób zakaźnych prof. Andrzej Horban, krajowy konsultant ds. hematologii prof. Wiesław Jędrzejczak oraz (niedawno powołany na stanowisko) wiceminister zdrowia odpowiedzialny za politykę lekową prof. Marcin Czech.

- Spotkanie, które dziś się odbyło, miało charakter prewencyjny, aby na jak najwcześniejszym etapie opracować wszystkie możliwe scenariusze działań w przypadku wystąpienia sytuacji kryzysowej. Prawdopodobieństwo jej wystąpienia jest póki co niewielkie - mówi "Rzeczpospolitej" rzecznik resortu zdrowia Milena Kruszewska.

2 / 3
artykułów
Czytaj dalej. Subskrybuj
Nauka
Kto przetrwa wojnę atomową? Mocarstwa budują swoje "Arki Noego"
Materiał Promocyjny
Wykup samochodu z leasingu – co warto wiedzieć?
Nauka
Czy wojna nuklearna zniszczy cała cywilizację?
Nauka
Niesporczaki pomogą nam zachować młodość? „Klucz do zahamowania procesu starzenia”
Nauka
W Australii odkryto nowy gatunek chrząszcza. Odkrywca pomylił go z ptasią kupą
Materiał Promocyjny
Jak kupić oszczędnościowe obligacje skarbowe? Sposobów jest kilka
Nauka
Sensacyjne ustalenia naukowców. Sfotografowano homoseksualny akt humbaków