fbTrack
REKLAMA
REKLAMA

Zdrowie

GIF wycofał z obrotu trzy preparaty do leczniczej inhalacji

Adobe Stock
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu serie trzech leków do nebulizacji, czyli inhalowania leczniczą zawiesiną w formie aerozolu.

Chodzi o BDS N produkowany przez  holenderski Apotex Europe B.V. Holandia, BENODIL z Zakładów Farmaceutycznych POLPHARMA S.A. oraz Budixon firmy Adamed Pharma S.A.

Decyzje GIF zostały wydane 7 lutego 2019 z rygorem natychmiastowej wykonalności. We wszystkich przypadkach stwierdzono wadę  jakościową w zakresie zawartości substancji pokrewnych budezonidu. To syntetyczny kortykosteryd o bardzo silnym miejscowym działaniu przeciwalergicznym i przeciwzapalnym.

W  przypadku BDS N (Budesonidum) decyzja GIF dotyczy dwóch rodzajów opakowań:

1. zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml następujących serii:

054217, data ważności 06.2019

053117, data ważności 06.2020

053217, data ważności 06.2020

052118, data ważności 03.2021

2. zawiesina do nebulizacji, 0,50 mg/ml, serii 063217, data ważności 06.2019

Podobna sytuacja występuje w przypadku BENODIL (Budesonidum) wyprodukowanego przez polski Adamed Pharma S.A. GIF nakazał wycofanie z obrotu:

1. zawiesina do nebulizacji, 0,125 mg/ml, seria 1030718 z datą ważności 03.2021

2. zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml, o numerach serii:

052818, data ważności: 03.2021

054817, data ważności: 07.2019

055817, data ważności: 10.2020

057617, data ważności 11.2020

057917, data ważności 12.2020

W przypadku Budixon Neb (Budesonidum) wyprodukowanego przez polski Adamed Pharma S.A. GIF wycofał z obrotu:

1.  zawiesinę do nebulizacji 0,125 mg/ml,  seria: 1031517 z datą ważności  07.2019

2.  zawiesinę do nebulizacji 0,25 mg/ml o numerach serii:

058217, data ważności: 12.2019

050118, data ważności: 01.2020

053618, data ważności: 05.2020

Źródło: rp.pl
REKLAMA
REKLAMA
REKLAMA
REKLAMA

REDAKCJA POLECA

REKLAMA
NAJNOWSZE Z RP.PL
REKLAMA
REKLAMA