Spółka jest podmiotem leczniczym i zamierza podjąć działalność w zakresie terapii komórkami macierzystymi w warunkach szpitalnych. Specyfika tej terapii polega na tym, że dla zakwalifikowanego do niej pacjenta lekarz (zatrudniony przez półkę) „projektuje" parametry produktu leczniczego, który następnie jest dostarczany przez wytwórcę. Spółka przygotowuje produkt do podania a pacjenta do zabiegu jego podania, przeprowadza sam zabieg, sprawuje opiekę nad pacjentem w okresie okołozabiegowym. Następnie spółka ocenia stan pacjenta i ewentualnie kwalifikuje go do kolejnych tur terapii (odbywających się według opisanego schematu).
Czytaj także: Zakres zwolnienia VAT dla usług medycznych - wyrok NSA
Pacjent uzyskuje kompleksową usługę medyczną za z góry określoną cenę. Usługa medyczna będzie świadczona na zasadach określonych dla medycznego eksperymentu leczniczego organizowanego w celu pomocy pacjentowi. Nie mamy tu jednak do czynienia z przeprowadzaniem badań klinicznych na rzecz sponsora, mających na celu dopuszczenie leku do obrotu. Produkt leczniczy jest już dopuszczony do obrotu w ramach „wyjątku szpitalnego" na podstawie decyzji wydanej z art. 38a prawa farmaceutycznego. Spółka przyjmuje płatności za świadczone usługi od pacjentów oraz dopuszcza możliwość sfinansowania terapii przez odpowiednie organizacje (stowarzyszenia, fundacje), działające na rzecz osób chorych, ale nie zawiera umów ze sponsorami według prawa farmaceutycznego. Usługi medyczne będą świadczone wyłącznie na rzecz chorych, którym standardowe terapie nie zapewniły poprawy zdrowia lub zatrzymania choroby, ale przewiduje się możliwość wystąpienia pozytywnego efektu zdrowotnego przy zastosowaniu terapii komórkami macierzystymi.
Celem świadczonych przez spółkę usług jest ratowanie i poprawa zdrowia – podając pacjentom produkt leczniczy zakłada się wystąpienie pozytywnego efektu lub co najmniej zatrzymanie postępów choroby.
Czy spółka będzie uprawniona do sprzedaży takiej usługi kompleksowej w warunkach zwolnienia, o którym mowa w art. 43 ust. 1 pkt 18 ustawy o VAT? – pyta czytelnik.
