Wcześniej firmy podobny wniosek złożyły w USA do Federalnej Agencji Żywności i Leków (FDA).

W wydanym w piątek oświadczeniu firmy wyjaśniają, że ich wniosek opiera się na badaniach z udziałem ponad 2 tys. nastolatków, które wykazały, że szczepionka jest skuteczna i bezpieczna dla dzieci w wieku 12-15 lat. 

Stan zdrowia uczestników badania będzie nadal monitorowany przez kolejne dwa lata pod kątem tego jak długo szczepionka zapewnia im ochronę i czy z czasem nie pojawią się jakieś efekty uboczne jej stosowania.

Szczepionka Pfizer/BioNTech była pierwszą szczepionką dopuszczoną do użycia w UE i USA.

W Unii Europejskiej szczepienia z jej użyciem rozpoczęto 27 grudnia.